廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地租賃項(xiàng)目單一來源公示
一、采購(gòu)人：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
二、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：PZGZ1509FG155
三、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞檢驗(yàn)室場(chǎng)地租賃項(xiàng)目
四、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算金額（元）:人民幣貳仟叁佰柒拾陸萬(wàn)元整（¥23,760,000.00）
五、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說明
（一）項(xiàng)目名稱：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地租賃項(xiàng)目
（二）租賃年限：12年
（三）項(xiàng)目背景
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所是華南地區(qū)唯一的國(guó)家級(jí)非贏利的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品包裝材料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也是華南地區(qū)最大、能力最強(qiáng)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。在檢測(cè)機(jī)構(gòu)中，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)顯著。廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所早在2007年在東莞設(shè)立了生物性能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，并且是重點(diǎn)發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室之一，其主要職能是承擔(dān)醫(yī)療器械、藥品包裝材料、化妝品、食品等生物學(xué)評(píng)價(jià)工作，從2007年成立以來，已獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委計(jì)量認(rèn)證和CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，開展醫(yī)療器械和包裝材料生物學(xué)評(píng)價(jià)，覆蓋了大多數(shù)常規(guī)生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目，為廣東省級(jí)周邊省市提供專業(yè)服務(wù)。業(yè)務(wù)量每年保持25%以上的增長(zhǎng)速度。2014年業(yè)務(wù)量達(dá)到2000萬(wàn)。
（四）項(xiàng)目現(xiàn)狀
東莞檢驗(yàn)室2007年成立，設(shè)在東莞市食品藥品檢驗(yàn)所大樓的六樓，建筑面積約500m2，其中約80m2用于日常辦公，非潔凈實(shí)驗(yàn)室面積約110m2，動(dòng)物房面積約260m2。由于東莞藥檢所自身的原因，現(xiàn)有的工作場(chǎng)地面積無(wú)法再擴(kuò)大。根據(jù)國(guó)家總局“十二五”發(fā)展要求，醫(yī)療器械生物性能檢驗(yàn)室工作場(chǎng)地面積應(yīng)不少于1500m2，用于動(dòng)物飼養(yǎng)、試驗(yàn)操作等。東莞檢驗(yàn)室現(xiàn)有面積僅500m2已無(wú)法達(dá)到相關(guān)要求。
因此，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞生物性能檢驗(yàn)室急需擴(kuò)大場(chǎng)地，建設(shè)更大、更強(qiáng)、更先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室。
六、采用單一來源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說明
根據(jù)《根據(jù)中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購(gòu)，須符合下列情形之一:
1．只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的；
2．發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；
3．必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)，且添購(gòu)資金總額不超過原合同采購(gòu)金額百分之十的。
4．法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
該項(xiàng)目屬于第1種情形。
5.單一來源采購(gòu)理由
（1）醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新需要第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐。經(jīng)過多年的發(fā)展，東莞檢驗(yàn)室在珠三角和華南地區(qū)具有較高的知名度和影響力，因此在東莞地區(qū)擴(kuò)大生物性能檢驗(yàn)室的面積、購(gòu)置新的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，建設(shè)高起點(diǎn)高水平的實(shí)驗(yàn)室也是發(fā)展的需要。鑒于此，東莞市松山湖高科技園區(qū)對(duì)生物性能檢驗(yàn)室落戶到松山湖抱有濃厚的興趣，也愿意提供必要的支持和便利。該園區(qū)是國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，有良好的資源配套和國(guó)家、省、市相關(guān)政策支持，可以為實(shí)驗(yàn)室提供必要的技術(shù)支持和生活便利，有利于生物性能檢驗(yàn)與園區(qū)產(chǎn)業(yè)的對(duì)接。
（2）在東莞構(gòu)建廣東省醫(yī)療產(chǎn)品生物安全評(píng)價(jià)科技平臺(tái)（廣東省醫(yī)療產(chǎn)品生物安全評(píng)價(jià)科技服務(wù)平臺(tái)2012B011000003；東莞生命健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)創(chuàng)新基地建設(shè)2012B040100001）既可為園區(qū)企業(yè)提供研究開發(fā)、檢測(cè)、咨詢、評(píng)估、人才培訓(xùn)等一系列的服務(wù)支持，又可對(duì)松山湖高新區(qū)的發(fā)展規(guī)劃提供技術(shù)支持，推動(dòng)我省生命健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)，促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)成為全省支柱產(chǎn)業(yè)。
（3）生物性能檢驗(yàn)的要求特殊、專業(yè)性較強(qiáng)。實(shí)驗(yàn)室需遠(yuǎn)離居民區(qū)且離主干道50米之外，還需要通過廣東省科技廳的驗(yàn)收，獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證方可使用，普通實(shí)驗(yàn)室無(wú)法滿足要求。東莞市食藥監(jiān)局和松山湖高新技術(shù)園區(qū)管委會(huì)均推薦位于園區(qū)的東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司的科技大樓作為東莞實(shí)驗(yàn)室新址。該大樓實(shí)驗(yàn)室擬按照動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室裝修標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝修，具備國(guó)家規(guī)定的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施，醫(yī)療器械符合生物性能檢驗(yàn)的要求。
（4）經(jīng)調(diào)研，在東莞市其他地區(qū)未發(fā)現(xiàn)條件優(yōu)于東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司的科技大樓新實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地。
基于以上原因，擬采用單一來源方式采購(gòu)租賃位于松山湖國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園的實(shí)驗(yàn)室。
七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址
名稱：東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司
地址:東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技二路7號(hào)
八、專家論證意見
按省政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所于2015年12月2日下午15時(shí)00分召開了廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地租賃項(xiàng)目專家論證會(huì)。
（一）各專家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠�、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見：
1.專家姓名 徐勤 工作單位 廣州中醫(yī)藥大學(xué) 職稱 教授
意見：經(jīng)與采購(gòu)人電話溝通，擬租賃的場(chǎng)所地可滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室改造條件，并已做好空調(diào)機(jī)組安放安排，故不反對(duì)采用單一來源采購(gòu)。
2.專家姓名 鐘嶷 工作單位 廣州市疾控中心 職稱 主任醫(yī)師
意見：經(jīng)與采購(gòu)人電話溝通，建議采用唯一供應(yīng)商處的采購(gòu)方式。
3.專家姓名 陳曉光 工作單位 廣州市紡織服裝研究院有限公司 職稱 高工
意見：經(jīng)與采購(gòu)人電話溝通，建議采用唯一供應(yīng)商處的采購(gòu)方式。
4.專家姓名 葉向陽(yáng) 工作單位 廣東廣播電影電視局 職稱 高工
意見：根據(jù)采購(gòu)人介紹，該場(chǎng)地符合采購(gòu)人需求，建議采用單一來源方式進(jìn)行采購(gòu)。
5.專家姓名 楊小華 工作單位 廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院 職稱 副高工
意見：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，采購(gòu)方申請(qǐng)理由合理，建議采用單一來源方式采購(gòu)。
（二）專家小組綜合意見：
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所東莞實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地租賃項(xiàng)目，經(jīng)與會(huì)專家充分論證，建議本項(xiàng)目采用單一來源采購(gòu)方式。
九、本公示期限（不得少于5個(gè)工作日）自 2015年 12 月2 日至 2015年12月 8日止。
十、聯(lián)系事項(xiàng)
（一）采購(gòu)人:廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
地址:廣州市蘿崗區(qū)光譜西路1號(hào)
聯(lián)系人:吳先生 聯(lián)系電話：020-66602680
（二）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu) 廣東平正招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)有限公司
地址 ：廣州市越秀區(qū)先烈南路23號(hào)華泰賓館之13號(hào)樓四樓
聯(lián)系人：蔡小姐 聯(lián)系電話：020-87762909
（三）財(cái)政部門：廣東省財(cái)政廳政府采購(gòu)監(jiān)管處
地址：廣州市倉(cāng)邊路26號(hào)8樓
聯(lián)系電話：020-83357515
發(fā)布人：廣東平正招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)有限公司
發(fā)布時(shí)間：2015年12月2日 |